FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0042-2016
regard Item Number: 800422, Sterile, OR0491 - Arthroscopy Pk - surgical kit containing cover light handle soft, Rx. The responsible firm on the label is ROi, LLC, St. Louis, MO. Custom procedure tray contains surgical instruments and accessories intended for use during a surgical procedure
Publicado el 14 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kits contain an equipment glove component which may contain splits or holes compromising the sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Resource Optimization & Innovation Llc
- Distribuidor
- Distribution was made to LA, MS, and TX.
- Lote
- Lot numbers 15128 and 16654.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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