FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0045-2025
Check-Flo Performer Introducer Set, Reference Part Number RCF-5.0-35-45-J, Order Number G27242. Performer Introducers are designed to perform as a guiding sheath and/or introducer sheath and come with a Check Flo valve.
Publicado el 16 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
Cook Medical is conducting removal of a lot of Check-Flo Performer Introducer Set due to complaints that the white caps that connect the shaft to the hub of these products may disconnect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Incorporated
- Distribuidor
- International distribution to the country of Australia.
- Lote
- UDI-DI: 00827002272422; Lot Number: 15506769
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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