FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0049-2025
KINOVA Jaco assistive robot. Model Numbers: PJ 0000 0001, PJ 0000 0012, PJ 0090 0001, PJ 0090 0006, KR MJ2 0001. Jaco replaces the function of the upper limb on one side of the body.
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential installation issue that could result in a fire hazard in the event of an interaction between a damaged Jaco arm and a wheelchair exhibiting electrical leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kinova Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of California, Missouri, North Carolina, Ohio and the countries of Australia, Canada, China, Czechia, France, Germany, Netherlands, Norway, Portugal, Switzerland, Great Britain, Northern Ireland.
- Lote
- Model Numbers: PJ 0000 0001, PJ 0000 0012, PJ 0090 0001, PJ 0090 0006, KR MJ2 0001. All lot numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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