FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0050-2014
Solea 1.0 Laser Surgical instrument for use in general and plastic surgery and dermatology.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific error condition could lead to unintended laser emission during laser activation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Convergent Dental
- Distribuidor
- US distribution including states of: MA, CT, NY.
- Lote
- Serial Numbers: CDS1-DVSU-1B-JU-13; CDS1-7QRE-1B-JU-13; CDS1-22TZ-1B-JU-13; CDS1-PNJZ-1B-AU-13; CDS1-A4CQ-1B-AU-13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.