FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0054-2023
Freeman Pancreatic Flexi-Stent Kit (containing 6568) Catalog Number: 6529
Publicado el 19 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Device label display an incorrect expiration date, extends the shelf life of the product. Affected product distributed in the United States from 3/25/2018 to 9/28/2020, expiration dates between 2022-11-01 and 2025-09-01 (Devices have a lot number ending in R, or are kits containing at least 1 device with a lot number ending in R.)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hobbs Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Austria, Belgium, Finland, Norway.
- Lote
- UDI-DI: M84965290 Lot Numbers: H08-18-117 H08-18-192
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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