FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0063-2025
1.2mm Cross Cut Fissure - Intended for use in the cutting, drilling, reaming, decorticating, shaping and smoothing of bone, bone cement and teeth in a variety of surgical procedures including but not limited to dental, ENT (ear, nose and throat), neuro, spine and endoscopic applications Catalog Number: 5820-066-012
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
May exhibit endotoxin levels greater than 2.15 EU/device, fever and inflammation may occur from endotoxin exposure and meningitis may only occur if there is contact with cerebrospinal fluid and thus, neurosurgical/spinal procedures may be considered a population at greatest risk.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Columbia.
- Lote
- GTIN: 04546540362346 Lot number: 22329017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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