FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0065-2026
EVIS EXERA BRONCHOVIDEOSCOPE OLYMPUS BF TYPE XT160
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Additional IFU updates to provide further clarification on safe and effective use of bronchoscopes when used in conjunction with laser, argon plasma coagulation, and high-frequency therapy equipment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution.
- Lote
- Model No. BF-XT160; UDI: 4953170340147; All Serial No.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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