FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0072-2025
basixTOUCH Inflation Device, REF: IN8130/JPC, IN8152/C, IN8302/C, IN8352/C, IN8802/C, IN8130/C, IN8130/C
Publicado el 23 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inflation devices may have a small hole in the sterile barrier of the device and use of affected devices may result in exposure to pathogens/pyrogens which could lead to infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of France, Italy, Jamaica, Ireland, Paraguay, Australia, India, Nepal, Japan.
- Lote
- REF/UDI-DI/Lot(Expiration): IN8130/JPC/00884450621073/H2929530(4/29/2027). IN8152/C/00884450621301/H2925219(4/22/2027), H2929412(4/29/2027), H2938005(5/12/2027), H2938006(5/12/2027), H2943498(5/19/2027), H2943499(5/19/2027), H2972593(5/26/2027), H2972594(5/26/2027), H2978092(6/3/2027). IN8302/C/00884450621325/H2925221(4/22/2027). IN8352/C/00884450621349/H2934719(5/5/2027). IN8802/C/00884450621417/H2925222(4/22/2027), H2934720(5/12/2027), H2943517(5/19/2027), H2972598(5/26/2027). IN8130/C/00884450621059/H2925215(4/22/2027), H2929410(4/29/2027), H2934714(5/5/2027), H2937998(5/12/2027), H2938000(5/12/2027), H2943487(5/19/2027). IN8130/C/00884450621059/H2972590(5/26/2027), H2978089(6/3/2027), H2978090(6/3/2027), H2978091(6/3/2027), H2989571(6/17/2027).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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