FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0088-2014
da Vinci Si Surgical System IS3000 with the da Vinci Surgeon Console which contains a high Resolution Stereoscopic Viewer. Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic instruments.
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2011
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Qué peligro representa
Improper restraints during transportation of the da Vinci system could cause the HRSV Monitor to become loose from its mount.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Denmark, Egypt, Finland, France, Greece, Germany, India, Indonesia, Israel, Ireland, Italy, Kuwait, Mexico, Netherlands, Norway, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, and United Kingdom.
- Lote
- model numbers 380610-04 through 38-610-14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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