FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0114-2018
3M Bair Hugger(TM) Normothermia System, Temperature Monitoring System Sensors Model 360 (Part Number 36000)
Publicado el 29 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During a recent investigation, 3M confirmed that a programming translation error could occur in a small amount of the sensors that could lead to a temperature readout that is lower than the patients actual temperature.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3M Company - Health Care Business
- Distribuidor
- CA, MI, IL, MO, MN, GA, and Canada, Switzerland
- Lote
- Lot Numbers: 17230, Exp. 2020 Aug 18; 17233, Exp. 2020 Aug 21; 17234, Exp. 2020 Aug 22; 17241, Exp. 2020 Aug 29
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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