FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0153-2016
OneTray Sealed Sterilization Containers Product Usage: A rigid sterilization container used to steam sterilize medical devices
Publicado el 28 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The wrong sterilization time was on the label. The label lists Steam Gravity 10 - 34 minutes at 270 degrees F instead of Steam Gravity 17 - 34 minutes at 270 degrees F.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Innovative Sterlization Technologies LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of IL, IN, LA, OH, PA, TX & WV.
- Lote
- M2104 Lot # 044305, 044379, 044380 & 044418. M2408 Lot # 044296, 022304, 044381, 044420, 044421 & 044422.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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