FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0154-2019
Affixus Hip Fracture Nail Left 125 13 mm x 260 mm, Item Number 814413260 Product Usage: Intended for the fixation of fractures
Publicado el 24 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2018
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Qué peligro representa
There were complaints indicating that when the product was opened in surgery, the sterile packaging was already open.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY. The products were distributed to the following foreign countries: Chile, Netherlands.
- Lote
- Lot Numbers: 679240
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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