FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0158-2017
C-Birth Pack, Kit part number AMS2037 and AMS2037(A convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Medtronic COVER LIGHT HANDLE DISPOSABLE GLOVES, Part # 13140, of the custom AMS kit were recalled because gloves may contain splits or holes compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
- Lote
- Lot Numbers/ Expiration Dates 58647 8/18/2013 60158 10/31/2015 66579 11/28/2015 67412 4/30/2016 68841 1/31/2016 73940 8/31/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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