FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0162-2015
Merit Maestro Microcatheter, 2.4F 130cm Straight, REF28MC24130ST, Rx Only, Non-pyrogenic Sterile if package is unopened or undamaged.
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
These microcatheters were packaged with a 2.8 F distal tip, rather than the labeled 2.4 F.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merit Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and to India. No govt/military/VA consignees.
- Lote
- Catalog No: 28MC24130ST, Lot H665694, H669824, Exp 2017 and Catalog No: 28MC24150SN, Lot H665696, Exp 7/31/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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