FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0165-2026
Cardiac Workstation 5000; Model Number: 860439;
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure of Environmental Stress Testing from a pinched power module wire within the housing of the Cardiac Workstation device which resulted in a short.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, IA, TN, TX, VA.
- Lote
- Model Number: 860439; UDI-DI: 00884838094826; Serial Numbers:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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