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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0172-2014

Artis zee systems x-ray, angiographic system

Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 21 de enero de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The firm became aware of a potential issue with Artis zee systems bearing model numbers 10094135, 10094137, and 10094141 equipped with a card collimator from a specific lot where a dislocation of the scatter radiation filter inside the card collimator may occur.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Siemens Medical Solutions USA, Inc
Distribuidor
US Distribution including the states of AZ, KY, PA, IA WV, FL, MO, OK, CA, AR, MT, NY, KS, and CT.
Lote
model numbers 10094135, 10094137, and 10094141 equipped with a card collimator from a specific lot
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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