FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0173-2013
V*Care Resuscitator Infant Resuscitator, VN 3000 Series, Single use, Manufactured by: Ventlab Corporation, 155 Boyce Drive, Mockville, NC 27028. The Disposable Resuscitators with optional built-in pressure monitor is intended to provide respiratory support in the presence of reversible apnea, commonly associated with cardiopulmonary arrest.
Publicado el 7 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible volume leakage through the inlet valve during compressions of the resuscitator bag.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventlab Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including IL, OH, NY and TN.
- Lote
- Product List 071012, Product Codes: VN3200MB, Lot #102032, VN3100MB-2, Lot #102033; VN3100MBP, Lot #102046, 102182; VN3100MB-PW2, Lot 3102050; VN3100OB, Lot #102150.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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