FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0178-2018
ROSA Surgical Device 2.5.8
Publicado el 6 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Issue with optional neuro-endoscopy module detected under specific conditions during internal testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- AR, OH, MI, and TX
- Lote
- Serial No. RO10011, RO10014, RO13023 and RO13027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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