FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0195-2016
Custom Pak 9319-27. Single-use medical devices and accessories designed by medical professionals for a specific ophthalmic surgical procedure.
Publicado el 11 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2015
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Qué peligro representa
The recalled lot of custom paks are labeled as latex free and contain latex gloves rather than the specified non-latex gloves.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alcon Research, Ltd.
- Distribuidor
- Distributed in VT.
- Lote
- 1792733H, 1783925H, 1785227H, 1786729H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States