Medtronic Launcher Coronary Guide Catheter; MODEL: LA6JR40K
Publicado el 19 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two reports have been received on the 6F launcher Guide Catheter lot (Model Number LA6JR40K; lot No 0007244836} for incorrect usable length of the Guide Catheter. It was reported that the catheters had a usable length of 90 cm instead of 55 cm, which was specified on the packaging label. Usable length is defined as the total length of catheter shaft from the distal end of the strain relief to the
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Vascular
- Distribuidor
- US Distribution including the states of NC, IA, IL and KS.
- Lote
- Lot Number: 0007244836 MODEL: LA6JR40K
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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