FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0206-2025
Medtronic Percept RC Implantable Neurostimulators (INS), Model B35300.
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A limited number of Percept RC Implantable Neurostimulators (INS), Model B35300 will not be able to communicate with the A610 DBS Clinician Programmer Application upon use and an "Invalid Device" message will appear.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- International distribution to the countries of Germany, UK, and Israel.
- Lote
- GTIN 00763000813468, Serial Numbers: NND504236H, NND504252H; GTIN 00763000813475, Serial Numbers: NND504165H, NND504169H, NND504174H, NND504181H, NND504208H, NND504212H, NND504215H, NND504216H, NND504217H, NND504218H, NND504221H, NND504222H, NND504223H, NND504224H, NND504229H, NND504230H, NND504232H, NND504234H, NND504235H, NND504243H, NND504255H, NND504156H, NND504157H, NND504159H, NND504160H; GTIN 00763000813529, Serial Numbers: NND504167H, NND504178H, NND504179H, NND504180H, NND504182H, NND504227H, NND504228H; GTIN A7630008135201, Serial Numbers: NND504167H, NND504178H, NND504180H; GTIN A7630008134701, Serial Numbers: NND504181H, NND504243H
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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