FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0214-2022
T4 EIA Kit, Cat No: BC-1007, Store at 2-8C, For in vitro diagnostic use only This product s intended use is For the quantitative determination of total thyroxine (T4) concentration in human serum. The test is useful in the diagnosis and treatment of thyroid disorders.
Publicado el 17 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Immunoassay TEST Kit do not meet product shelf-life standards resulting in failed controls.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioCheck, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: MI, FL, NJ, OH, CA; and OUS (foreign) distribution to countries of: Spain, Taiwan and Nigeria
- Lote
- Lot # RN-60831 or RN-60923
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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