FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0238-2015
Irrigation Tray With Bulb Syringe, Catalog number 900-020. Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed products are being recalled because of compromised sterility, not limited to potentially damaged packaging. Serious deficiencies in the manufacturing processes and uncontrolled and inadequate storage conditions increase the risk of contamination and may result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
- Lote
- Lot numbers: 111112971 111123273 112010006 112020294 112030797 112041052 112041386 112041450 112051644 112062300 112083043 112093635 113025799 113025979 113026274 113036446 113046993 113047330 113057829 113068135 113078452 113078659 113099261 131110143 140111104 140211714 140312032 140412568 140513034 140613550 140814606 140815025
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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