FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0240-2015
Wound Closure Tray I, Catalog number 900-063. Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed products are being recalled because of compromised sterility, not limited to potentially damaged packaging. Serious deficiencies in the manufacturing processes and uncontrolled and inadequate storage conditions increase the risk of contamination and may result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
- Lote
- Lot numbers: 111112932 111123285 112010264 112030760 112041053 112051645 112062307 112083045 112093740 112104126 112114893 113025998 113046869 113078228 113078662 113099263 131110063 131210669 140111107 140211528 140412569 140412798 140613556 140714140 140815029
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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