FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0241-2026
Zenition 50; Product Number (REF): 718096; Interventional fluoroscopic x-ray system
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Over time some systems may experience loss of imaging functionality and/or poor image quality due to potential corrosion of the Image Intensifier Television (IITV) control board.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V.
- Distribuidor
- Distribution US states of MO and TX; Belgium, Canada, Fiji, Germany, India, Malaysia, Mexico, Morocco, South Africa, South Korea, Thailand, United Kingdom, and Uzbekistan.
- Lote
- Product Number (REF): 718096; UDI-DI: 00884838091535; All serial numbers;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Netherlands
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