FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0247-2015
Wound Management Tray Ill, Catalog number 900-540. Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed products are being recalled because of compromised sterility, not limited to potentially damaged packaging. Serious deficiencies in the manufacturing processes and uncontrolled and inadequate storage conditions increase the risk of contamination and may result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
- Lote
- Lot numbers: 112020506 112030882 112062454 112093946 112114888 113047160 113068174 113109854 131210826 140211849 140412693 140613605 140915161
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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