FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0249-2017
Newport Coast Basic Pack, Kit number 007484-1 convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Publicado el 26 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Medtronic COVER LIGHT HANDLE DISPOSABLE GLOVES, Part # 13140, of the custom AMS kit were recalled because gloves may contain splits or holes compromising sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Windstone Medical Packaging, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
- Lote
- Lot Numbers/ Expiration Dates: 59310 7/9/2015 63339 11/11/2015 61486 11/27/2015 65400 11/30/2015 65399 12/26/2015 67044 4/5/2016 67905 5/13/2016 75637 6/25/2016 74959 8/5/2016 71107 8/11/2016 71635 8/29/2016 74764 1/15/2017 78706 9/26/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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