FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0252-2015
Wound Management Tray II, Catalog number 900-1198. Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customed products are being recalled because of compromised sterility, not limited to potentially damaged packaging. Serious deficiencies in the manufacturing processes and uncontrolled and inadequate storage conditions increase the risk of contamination and may result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
- Lote
- Lot numbers: 111112987 112010275 112030830 112041392 112051737 112062338 112072827 112093746 113015492 113026217 113047317 113068142 113109711 140111111 140312056 140513037 140714161 140915150
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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