FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0253-2023
3M Steri-Drape, Small Drape with Adhesive Aperture, REF 1020, general surgery drape
Publicado el 30 de noviembre de 2022 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During a recent investigation, 3M confirmed the liner on the adhesive component of the affected drapes is difficult to remove without damaging the product and may render the product unusable. Additionally, 3M has observed an increase in reported adhesive related skin injuries for these affected lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3M Healthcare Business
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI (01)30707387018772, Lot numbers: 33H9T5, 33HA9D, 33HC7R, 33HCJN, 33HCPL, 33HD6C, 33HDYW, 33HEDM, 33HELH, 33HF3X, 33HFXP, 33HH8C, 33HHKC, 33HJ3K, 33HK5H, 33HKJH, 33HKPA, 33HLKE, 33HLWT, 33HNJ3, 33HNXX, 33HY4Y, 33HYCP, 33J3LW, 33J43T, 33J4E7, 33J4M7, 33J5CP, 33J798, 33J7KC, 33J7YJ, 33J8A7, 33J97T, 33J9JR, 33J9RC, 33JA5D, 33JAED, 33JC7L, 33JCHH, 33JCPY, 33JD5A, 33JE49, 33JEEM, 33JEP8, 33JFAJ, 33JFJX, 33JPDM, 33JPPC, 33JR3D, 33JRCR, 33JRNA, 33JTFX, 33JTNY, 33JW4L, 33JWD4, 33JWLR, 33JXEM, 33JXRJ, 33JY7J, 33JYFL, 33JYMH, 33K3AE, 33K3N7, 33K6CJ, 33K7CL, 33K7NF, 33K9A3, 33K9JW, 33K9R5, 33K9YW, 33KAXL, 33KC8P, 33KCJT, 33KCX3, 33KE37, 33KHXA, 33KJAA, 33KJL5, 33KJWK, 33KKMY, 33KL5W, 33KLMN, 33KM4C, 33KN54, 33KNAX, 33KR5C, 33KRDE, 33KRR5, 33KTNC, 33KW4K, 33KWEX, 33KWT5, 33KXRH, 33KYA3, 33KYKA, 33KYWT, 33L3YR, 33L6EW, 33L6M5, 33L7RH
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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