FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0262-2025
Duraform Dural Graft Implant, Size 3x3 , Model Number 80-1477US Lot CT007694
Publicado el 6 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out of specification endotoxin levels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- China
- Lote
- Part# 80-1477US Lot# CT007694 UDI# 10886704079477
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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