FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0271-2014
Siemens syngo.plaza image processing system image processing radiological system
Publicado el 20 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm became aware of an unintended behavior when using the syngo.plaza. The "Rename" functionality can cause an unintended patient merge if the patient is sent to another system. This issue affects customers who transfer patient data between two or more syngo.plaza or syngo Imaging XS systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including MO, MA, NY, WI, OH, NY, CA, FL, NC, MN, and WA.
- Lote
- Model Number 10592457 with serial numbers 100263, 100177, 100138, 100174, 100005, 100006, 100007, 100008, 100009, 100010, 100219, 100201, 100198, 100181, 100249, 100301, 100302, 100157, 100146
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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