FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0276-2013
Progressive Medical PMI Endoscopic Dissector with Kittner Tip (5mm x 40cm), Reorder Number: PMILK40, Product Sterile in Unopened/Undamaged pouch, Cotton Tip - X-Ray Detectable, 1 Pc/Pouch, 10 Pouches/Box, 20 boxes/case. Exclusively Distributed in the U.S. Market by: Progressive Medical, Inc., St. Louis, MO, Made in China. The product is used for pushing tissue from the incision or wound during medical procedures. Per the IFU, the indications for use are for gynecological laparoscopy, laparoscopic cholecystectomy, and other laparoscopic procedures.
Publicado el 21 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the sterile packages had broken seals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Progressive Medical Inc
- Distribuidor
- USA (nationwide) including the states of CO, IN, KS, MA, MN, MO, NE, OH, SC, TN, TX, VA, and WI.
- Lote
- Lot 1108-01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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