FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0276-2020
Prismaflex Control Unit, software versions below 7.21
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Communication error alarms may result in interruption of therapy, delay in therapy, or blood loss due to non-restitution of blood in the extracorporeal circuit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide distribution to AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY. International distribution to Australia, Bangladesh, Brunei, China, Hongkong, Indonesia, India, Japan, New Zealand, Taiwan, Korea, Singapore, Malaysia, Macau, Thailand, Vietnam, Canada, Argentina, Costa Rica, Cuba, Dominican Republic, Haiti, Barbados, Venezuela, St. Kitts, and EMEA.
- Lote
- Product Code: 107493; All Lot numbers; GTIN: 07332414073718
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.