FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0290-2024
Cardiohelp-i, blood oxygenation and carbon dioxide removal system, Part Numbers 701072780 (Cardiohelp-i), 701068550 (Slide Rail Holder)
Publicado el 15 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 12 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
It was found that the fixation (weld) employed by the supplier of the nut bolt to the slide rail plate was insufficient. The deficient weld allows the nut bolt to break off from the slide rail plate with slight manual force.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Medical Systems USA
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- UDI-DI: 04058863074863; Serial Numbers: 90414355 through 90414868
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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