FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0298-2020
BF Humeral Stem, Various Sizes, Item Nos. 00430000606 00430000613 00430000706 00430000713 00430000813 00430000817 00430000820 00430000913 00430001013 00430001017 00430001020 00430001113 00430001213 00430001217 00430001220 00430001313 00430001413 00430001417 00430001420 00430001513 00430001613 00430001713 00430001813 47430103100
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-highly polished implants may adhere to the LDPE bag (previous packaging configuration).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed nationwide.
- Lote
- All product manufactured prior to January 2014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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