FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0331-2015
Shoulder Arthroscopy Pack, catalog #900-2193 Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Significant compromised sterility, not limited to potentially damaged packaging. Serious deficiencies in the manufacturing processes and uncontrolled and inadequate storage conditions increase the risk of contamination and may result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Customed, Inc
- Distribuidor
- US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
- Lote
- Lot numbers 140513127 140613830 140714540 140814769
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States