FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0334-2023
Thermo SCIENTIFIC, Sensititre STP6F, Gram Negative IVD AST
Publicado el 14 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An internal technical investigation has confirmed that Thermo Scientific" Gram Negative IVD AST Sensititre Plate may lead to false susceptible results for Proteae Tribe (including Proteus spp., Providencia spp., Morganella Morganii) when tested with doripenem, ertapenem, meropenem, imipenem, cefepime, piperacillin/tazobactam and aztreonam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Numbers: B2314, B2174, B2036, B1346, B1183, B1115, B1027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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