FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0342-2014
TruSystem Surgical Table (TS7000) Leg Section One Part Light HU Use of the Leg Section One Part Light HU is permitted only with the TRUMPF TruSystem 7000 operating table. The operating table TruSystem 7000, in conjunction with operating table components is intended for the use of patient positioning during surgery, ranging from anesthesia induction to actual surgery to recovery from anesthesia. The Leg Section One Part Light HU is attached to coupling point L on the operating table and is used to position the patients legs during pre-op and post-op surgery.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
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Qué peligro representa
The coupler point (hood) of the Leg Section One Part Light may become detached from the leg section frame.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Trumpf Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of CA, IL, NJ, NY, NC, TX, WA and SC.
- Lote
- Item no. 1739993, All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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