FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0342-2022
Puritan Bennett 980 Series Ventilator, 980U1ENASAA
Publicado el 15 de diciembre de 2021 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Manufacturing assembly error where a capacitor within the ventilator was assembled incorrectly, which may cause the device to become inoperable during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien Llc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide.
- Lote
- GTIN/UDI - 10884521201385 Serial Numbers: 35B1700252 35B1700365 35B1700399 35B1700407 35B1700489 35B1700505 35B1700513 35B1700555 35B1700557 35B1700562 35B1700563 35B1700565 35B1700566 35B1700605 35B1700612 35B1700634 35B1700651 35B1700662 35B1700663
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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