FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0354-2025
Clean Catch Kit, SKU DYKM1833A; Component No. 503581
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specimen container included in kits is labeled as sterile, but has been identified to be non-sterile. Long-term consequences may include unnecessary treatment and/or prolonged hospitalization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, GA, IL, KY, MO, MS, MT, TN, TX, VA and WA.
- Lote
- UDI-DI: 40193489240697 (Case); 10193489240696 (Ea) Lots: 19LAA531 20BAA260 21KBJ974 22JBK243 22LBJ966 23BBU789 23FBN998 23HBW916 23IBH024 24CBE580 24DBT234 24GBA986 24GBL321
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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