FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0355-2013
6.5mm x 30mm Cannulated Screw Shank Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 5 de enero de 2009
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The tulip portion of the screw assembly can disengage from the shank after implantation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NuVasive Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
- Lote
- Batch: JK2057, JK2157.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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