FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0356-2025
UA KIT, SKU DYKM1690A; Component No. 503581
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specimen container included in kits is labeled as sterile, but has been identified to be non-sterile. Long-term consequences may include unnecessary treatment and/or prolonged hospitalization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AL, CA, FL, GA, IL, KY, MO, MS, MT, TN, TX, VA and WA.
- Lote
- UDI-DI: 40193489744201 (Case); 10193489744200 (Ea) Lots: 19KAA457 19LAB178 20FAB341 20IAA286 20WBC414 21CBK056 21EBG180 21HBC490 21KBB192 22ABJ687 22DBO057 22GBO519 22IBB016 22LBC924 23BBN989 23EBF212 23GBA753 23IBD142 23LBJ724 24BBI191 24FBC575 24GBX259
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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