FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0367-2025
Stryker Neptune SafeAir Rocker-Switch Smoke Evacuation Pencil, Non-coated, 70mm - Designed for general electrosurgical applications including cutting and coagulation and for removing smoke generated by electrosurgery when used in conjunction with an effective smoke evacuation system. Catalog Number: 0703-047-001
Publicado el 20 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the product to activate without manual input when plugged into a power source or remain active after buttons are released. Unintentional activation of the device may result in localized burns to the patient or physician from electrical currents carried through conductive objects or fluids. Medical/surgical intervention may be needed to correct these injuries
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Japan, Australia.
- Lote
- GTIN: 07613327117219 Lot Number: 64117291
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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