FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0374-2025
Baxter MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp, Part Number 5C4482EJ; use in Peritoneal Dialysis
Publicado el 27 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter is aware of several recalls by other manufacturers related to the potential risk of exposure to non-dioxin-like (NDL) polychlorinated biphenyl acids (PCBAs) and NDL polychlorinated biphenyls (PCBs) when using certain peritoneal dialysis and hemodialysis devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution (US Nationwide distribution)
- Lote
- UDI/DI 00085412489643, Lot/Serial Numbers: All lots including and manufactured after H20A30068
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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