FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0379-2018
Metrotom 800 (130kV CT scanner) Industrial CT scanner for measuring and inspecting complete components made of plastic or light metal.
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a software error, it was observed that when the user closes the access door, the system will resume its scan cycle automatically, instead of the user initiating x-ray generation from the control panel.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carl Zeiss Metrology Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US, including the states of : WI, NC, GA, IL, AZ, FL, CA, NJ, and territory of PR; and the country of Canada.
- Lote
- Serial Numbers: 152806 157499 157683 181193 181364 182887 186654 186767 186797 192099 192182 192351 197342
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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