FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0402-2014
STERRAD 100NX, Product Code: 10104 The STERRAD Steri lization System is a low temperature general purpose sterilizer used to sterilize heat and moisture sensitive reusable medical devices.
Publicado el 4 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 11 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Advanced Sterilization Products (ASP) is recalling the STERRAD NX and STERRAD 100NX sterilization systems because ASP has determined that the bronchoscopes may contain a polyurethane material in the suction channel location that is not listed in the current claims for interior channels (lumens) for processing in STERRAD systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Sterilization Products
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Please refer to consignee list
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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