FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0402-2022
These are communication systems, labeled as: a. NaviCare Nurse Call, Part Numbers: 3.6, 3.7, 3.9 b. Voalte Nurse Call, Part Number 4.0 *Product was rebranded from NaviCare to Voalte in 2020
Publicado el 29 de diciembre de 2021 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2021
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Qué peligro representa
An unrecoverable error may occur where a component will fail to complete the reboot cycle, become non-functional and must be replaced.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hill-Rom Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide.
- Lote
- All software versions 3.5.400 and above: a. Part Number 3.6, UDI 00887761001541; Part Number 3.7, UDI 00887761021198; Part Number 3.9, UDI 00887761985209 b. Part Number 4.0, UDI 00887761995079
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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