KING LAD SILI CONE SINGLE USE, King Systems, 10 devices/case, ETO Sterile Size 4 / Adult Silicone King LAD¿ Patient Size: 50-70kg
Publicado el 28 de noviembre de 2012 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm received two complaints from a user facility in New Jersey regarding color-coded EtO sterilization indicators on the primary device packaging that did not undergo the expected color change. The complainant reported devices that had pink color indicators when the product packaging specified that the color should change from pink to yellow (or brown) if the product had subjected to an EtO
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- King Systems Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - WI, TX, NY, MO, IN, KY, FL, NJ, PA, TN, and NC
- Lote
- REF: LAD-304, Lot #K120619
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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