FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0435-2015
8MM RESANO FORCEPS,; Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
Publicado el 3 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Deviations in reprocessing steps from those stated in the reprocessing instructions can cause surface degradation of the housing and/or accelerate mechanical wear of the instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
- Lote
- Part number: 470181-04 ; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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