FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0453-2019
Affixus Hip Fracture Nail 130 Deg 10x165mm, Item Number 816810165 The Affixus Hip Fracture Nail System, comprised of short and long nails, provides surgeons with an intramedullary hip screw to stabilize fractures of the proximal femur.
Publicado el 21 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The set screw is not able to advance or reverse from the original position in the nail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, and Puerto Rico; and foreign countries of: Chile, Costa Rica, Ecuador and Netherlands.
- Lote
- Lot number 558260 558270
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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